Spetsiaalselt intravitreaalsete süstide jaoks loodud register

Usaldusväärne sisestamine ja loetavad tulemused: loodud reetinakliinikule, kohandatav kliinilistele uuringutele

Avaldatud: 5 min read

Proovi demot ↗

Iga reetinaspetsialist, kes peab anti-VEGF praktikat, tunneb seda vaikset probleemi. Süstid ise on rutiinsed; nende kohta puhta, longitudinaalse dokumentatsiooni pidamine ei ole. Nägemisteravus on ühes kohas, OCT mõõtmised teises, molekul ja partii number kleebisel, järgmine vastuvõtuaeg kellegi peas patsiendi vastuvõtulauas. Kui soovid vastata lihtsale küsimusele (kas see silm tegelikult reageerib, või pikendan ma intervalli patsiendil, kes aeglaselt kaotab tähti?), siis andmed on harva sinu ees loetaval kujul.

Lõime intravitreaalsete süstide registri, et see lünk täita, koostöös ühe Eesti erareetinakliinikuga. See artikkel selgitab, mida register teeb ja kuidas see on mõeldud sind aitama, koos avaliku demoga, mille saad avada aadressil transtorm.ai/demos/demo-ivt.

Milleks register on mõeldud

Kolm eesmärki, lihtsalt öeldes. Esiteks, muuta süstivisiidi sisestamine kiireks ja usaldusväärseks, nii et dokument peegeldaks seda, mis pilulambi taga tegelikult toimus. Teiseks, muuta andmed loetavaks: funktsionaalsed tulemused (ETDRS tähed) ja anatoomilised tulemused (tsentraalse väljaku paksus, CST) trendituna silma kaupa ja kogu kohordi ulatuses. Kolmandaks, aidata sul hinnata, milline ravi toimib, molekuli, protokolli ja aja lõikes. Kõik muu rakenduses teenib üht neist kolmest eesmärgist.

Praktikas koondab register ühte kohta selle, mis täna on laiali seadme, paberi ja meeskonna mälu vahel:

Ühe silma andmed Ilma registrita Registriga
Nägemisteravus (ETDRS) paberkaart või vaba tekst silmapõhine ajatelg, delta algväärtuse suhtes
OCT (CST) seadme eksport trendikõver, selged lävendid
Molekul ja partii number kleebis sildil struktureeritud väli, jälgitav partii kaupa
Järgmine vastuvõtuaeg kellegi peas vastuvõtulauas protokolliteadlik väljakutsumine
Ravivastus käsitsi taastatud tulemused molekulipõhiselt, kohordi ulatuses

Usaldusväärne sisestamine, neljas sammus

Sisestusvoog järgib seda, kuidas sa visiidi ajal tegelikult mõtled: vali patsient, vali silm, kinnita kliiniline kontekst ning seejärel registreeri, mida tegid.

Enne kui midagi sisestad, kuvab register valitud silma jaoks kliinilise konteksti kaardi: diagnoos, viimati süstitud molekul, kõige värskem ETDRS ja CST, kumulatiivne süstide arv, nädalad viimasest süstist ning tähtaja ületanud märgis, kui jälgimisvisiit on viibinud. Alustad visiiti juba orienteerituna.

Vorm ise on struktureeritud, mitte vaba tekst. ETDRS ja CST kantakse üle eelmiselt visiidilt ning märgistatakse “kontrolli” värvilise äärisega, kuni sa need tegelikult kinnitad või muudad, nii et väärtust ei pärita kunagi vaikselt. Kliinilised väljad kasutavad kontrollitud sõnavara, mitte sisestatud tekstistringe:

  • Molekul: aflibertsept, ranibizumab, bevatsizumab, faritsimab, brolutsizumab või deksametasooni implantaat.
  • Protokoll: küllastus (loading), treat-and-extend, PRN või fikseeritud intervall, koos planeeritud intervalliga nädalates.
  • Vedelik: IRF, SRF, PED lülitid või “kuiv”.
  • Tüsistus: suletud loend (puudub, subkonjunktivaalne hemorraagia, mööduv IOP tõus, põletik, endoftalmiit, reetina rebend, muu).
  • Partii number: registreeritakse iga süsti kohta ohutusseire jaoks.

Oluline on see, et ohutuskontrollid on mitteblokeerivad. Pärast salvestamist toob register esile hoiatused: ETDRS langus üle 15 tähe võrreldes viimase visiidiga, CST tõus üle 100 µm, registreeritud tüsistus, puuduv partii number, tähtaja ületanud silm. Need teavitavad; need ei takista sind kunagi reaalsust dokumenteerimast. Ainus range reegel on see, et süst peab nimetama oma molekuli.

IVT registri kohordi töölaud, mis kuvab süstide mahud ning ETDRS/CST trendid

Tulemuste lugemine ühe pilguga

Neljapäeva hommik, pilulamp. Dr Tamm avab proua Saare parema silma kaardi: tema ajatelg mahub ühele ekraanile. ETDRS on kolm visiiti püsinud stabiilne, kuid CST on faritsimabile üleminekust saadik taas tõusnud, märgituna kõveral märgisega. Otsus võtab paar sekundit: pigem lühendada intervalli kui pikendada. Pole lehte, mida otsida, ega numbreid, mida mälu järgi kokku panna.

Puhta sisestamise mõte peitub selles, mida see hiljem näha võimaldab. Igal silmal on oma ajatelg: algväärtuse ja viimase ETDRS ning CST, nendevahelised deltad ja kaks trendigraafikut, mis kuvavad tähti ja paksust aja jooksul. Esimesed süstid ja molekulivahetused on märgitud otse kõveratele, nii et trajektoori muutus ühildub visuaalselt selle ravimuutusega, mis seda võib seletada.

Märgikonventsioonid on selgelt esitatud, et miski poleks kahetähenduslik: ETDRS puhul on kõrgem parem (roheline delta on võit); CST puhul on madalam parem (roheline delta on paksuse vähenemine). Kronoloogiline tabel toob kliinilise signaali sinu jaoks esile, selle asemel et jätta sind ridade kaupa numbreid silmama: suur nägemiskaotus või vedeliku tõus rasvases punases, molekulivahetus märgisena, puuduvad väärtused märgistatuna, tüsistused toonituna.

Silmapõhine ajatelg algväärtusest viimaseni ETDRS ja CST deltadega ning trendigraafikutega

Parima ravi hindamine

Kohordi tasandil muudab töölaud registri vastusteks. Peamised KPI-d (keskmine ETDRS võit, keskmine CST vähenemine, tüsistuste määr, andmete täielikkus) asuvad kõrvuti tulemuste molekulipõhise võrdlusega, nii et näed oma populatsioonis, millised ained annavad neid funktsionaalseid ja anatoomilisi tulemusi, mida ootad. Vahetusi jälgitakse, nii et nõrk reageerija, kes viidi ühelt molekulilt teisele, jääb loetavaks ühe pideva loona, mitte kaheks omavahel seostamata dokumendiks.

Väljakutsumise loogika on protokolliteadlik: tähtaja ületanuks märgitakse ainult need silmad, mis on planeeritud protokollil, koos mõistliku varurütmi ja ajapikendusega, nii et sind tuletatakse meelde nende patsientide kohta, kes tõepoolest peavad tagasi tulema. Spetsiaalne andmekvaliteedi leht hindab täielikkust ja loetleb kõrvalekalded (puuduvad mõõtmised, puuduvad partii numbrid, diagnoosita silmad), kusjuures iga rida viib otse silmani, mis vajab parandamist.

Ühest kliinikust kaugemale: kliinilised uuringud

Kuus kuud hiljem, vaatlusuuringu kaasamise lõpp. Koordinaator ekspordib registri: pseudonümiseeritud CSV, üks rida visiidi kohta, ühtegi tuvastatavat andmet. Biostatistik saab selle analüüsiks valmis kujul, samade molekulide, protokollide ja tulemusnäitajatega, mis vastuvõtul sisestati. Uuringukaarti ei sisestatud kunagi uuesti.

Kuna register on üles ehitatud kontrollitud sõnavarale ja selgetele kliinilistele lävenditele, kohandub sama konfigureeritav mootor kliiniliseks uurimistööks. See ekspordib pseudonümiseeritud CSV-faili, üks rida visiidi kohta, ilma otseselt tuvastatavate andmeteta, valmis biostatistikule või vaatlusuuringu andmestikuks. Molekule, protokolle, tulemusnäitajaid, hoiatuste lävendeid ja vorme saab kohandada uuringu protokolli järgi, mis teeb sellest praktilise selgroo nii reaalmaailma tõenduspõhise töö kui ka rutiinse ravi jaoks.

Mida see demo näitab, ja mida mitte

Aususe huvides: avalik demo töötab sünteetilistel andmetel ega ole meditsiiniseade. See jätab ka teadlikult välja kolm automatiseeringut, mis on olemas tootmiskeskkonnas, et hoida demo iseseisvana:

  • igapäevane süstide planeerimine (järgmiste vastuvõtuaegade automaatne ajastamine protokolli põhjal),
  • nägemisteravuste automaatne pärimine ning
  • ETDRS ja CST automaatne kogumine ühendatud süsteemidest.

See, mida demos näed, on kliiniline tuum (sisestamine, visualiseerimine, kvaliteediaruandlus ja eksport), täpselt nii, nagu reetinaspetsialist seda kasutaks.

Proovi seda või võta meiega ühendust

Ava reaalajas demo aadressil transtorm.ai/demos/demo-ivt ja läbi visiidi sisestamine ning silma ajatelje lugemine. Kui soovid registrit, mis on kujundatud sinu enda kliiniku või uuringu järgi (sinu molekulid, sinu protokollid, sinu tulemusnäitajad), broneeri vestlus transtorm.ai -iga allpool.

Broneeri kõne

Korduma kippuvad küsimused

Kas register on meditsiiniseade?

Ei. Avalik demo töötab sünteetilistel andmetel ega ole meditsiiniseade. See, mida näed, on kliiniline tuum (sisestamine, visualiseerimine, andmekvaliteet ja eksport) täpselt nii, nagu reetinaspetsialist seda kasutaks.

Milliseid molekule ja protokolle toetatakse?

Kontrollitud sõnavara: aflibertsept, ranibizumab, bevatsizumab, faritsimab, brolutsizumab ja deksametasooni implantaat molekulide poolelt; küllastus (loading), treat-and-extend, PRN ja fikseeritud intervall protokollide poolelt. Loendeid saab kohandada uuringu protokolli järgi.

Kas ohutuskontrollid blokeerivad sisestamise?

Ei, need on mitteblokeerivad. Hoiatused (ETDRS langus, CST tõus, tüsistus, puuduv partii number, tähtaja ületanud silm) teavitavad sind, kuid ei takista kunagi reaalsuse dokumenteerimist. Ainus range reegel on, et süst peab nimetama oma molekuli.

Kas andmeid saab kliinilise uuringu jaoks eksportida?

Jah. Register ekspordib pseudonümiseeritud CSV-faili, üks rida visiidi kohta, ilma otseselt tuvastatavate andmeteta, valmis biostatistikule või vaatlusuuringu andmestikuks.

Kas register ühendub minu patsiendiinfosüsteemi ja OCT-ga?

Tootmiskeskkonnas jah: ETDRS ja CST automaatne kogumine ning nägemisteravuste pärimine ühendatud süsteemidest. Need automatiseeringud on avalikust demost teadlikult välja jäetud, et hoida see iseseisvana.