Ein speziell entwickeltes Register für intravitreale Injektionen

Zuverlässige Dokumentation, lesbare Ergebnisse, entwickelt für eine Netzhautklinik und anpassbar an klinische Studien

Veröffentlicht: 6 min read

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Jeder Netzhautspezialist, der eine Anti-VEGF-Praxis führt, kennt das stille Problem. Die Injektionen selbst sind Routine; eine saubere, longitudinale Dokumentation darüber zu führen, ist es nicht. Der Visus liegt an einer Stelle, die OCT-Messwerte an einer anderen, das Molekül und die Chargennummer auf einem Aufkleber, der nächste Termin in jemandes Kopf an der Patientenanmeldung. Wenn man eine einfache Frage beantworten möchte (spricht dieses Auge tatsächlich an, oder verlängere ich gerade ein Intervall bei einem Patienten, der langsam Buchstaben verliert?), liegen die Daten selten in einer lesbaren Form vor.

Gemeinsam mit einer privaten Klinik für medizinische Netzhauterkrankungen in Estland haben wir ein Register für intravitreale Injektionen entwickelt, um diese Lücke zu schließen. Dieser Artikel erläutert, was es leistet und wie es Ihnen helfen soll, samt einer öffentlichen Demo, die Sie unter transtorm.ai/demos/demo-ivt öffnen können.

Wozu das Register dient

Drei Ziele, schlicht ausgedrückt. Erstens: die Dokumentation eines Injektionsbesuchs schnell und zuverlässig machen, damit der Datensatz widerspiegelt, was tatsächlich an der Spaltlampe geschehen ist. Zweitens: die Daten lesbar machen, also funktionelle Ergebnisse (ETDRS-Buchstaben) und anatomische Ergebnisse (zentrale Subfeld-Dicke, CST), als Verlauf pro Auge und über die gesamte Kohorte hinweg dargestellt. Drittens: Ihnen helfen, zu beurteilen, welche Behandlung wirkt, nach Molekül, nach Protokoll und im zeitlichen Verlauf. Alles Übrige in der Anwendung dient einem dieser drei Zwecke.

In der Praxis führt das Register an einem Ort zusammen, was heute zwischen Gerät, Papier und dem Gedächtnis des Teams verstreut ist:

Daten eines Auges Ohne Register Mit dem Register
Visus (ETDRS) Papierakte oder Freitext Verlauf pro Auge, Differenz zur Baseline
OCT (CST) Geräte-Export Trendkurve, explizite Schwellenwerte
Molekül und Chargennummer Aufkleber auf einem Etikett strukturiertes Feld, nach Charge nachverfolgbar
Nächster Termin im Kopf an der Anmeldung protokollbasierte Wiedereinbestellung
Therapieansprechen von Hand rekonstruiert Ergebnisse nach Molekül, auf Kohortenebene

Zuverlässige Dokumentation in vier Schritten

Der Dokumentationsablauf folgt der Art, wie Sie während eines Besuchs tatsächlich denken: Patient auswählen, Auge auswählen, den klinischen Kontext bestätigen und dann erfassen, was Sie getan haben.

Bevor Sie etwas eingeben, zeigt das Register eine Karte zum klinischen Kontext für das ausgewählte Auge an: die Diagnose, das zuletzt injizierte Molekül, die aktuellsten ETDRS- und CST-Werte, die kumulative Injektionszahl, die Wochen seit der letzten Injektion sowie ein überfällig-Badge, falls die Nachsorge ins Hintertreffen geraten ist. Sie beginnen den Besuch bereits orientiert.

Das Formular selbst ist strukturiert, kein Freitext. ETDRS und CST werden aus dem vorherigen Besuch übernommen und mit „prüfen“ sowie einem farbigen Rahmen gekennzeichnet, bis Sie sie tatsächlich bestätigen oder ändern. So wird ein Wert nie stillschweigend übernommen. Klinische Felder verwenden kontrollierte Vokabulare statt frei eingegebener Texte:

  • Molekül: Aflibercept, Ranibizumab, Bevacizumab, Faricimab, Brolucizumab oder Dexamethason-Implantat.
  • Protokoll: Aufsättigung (Loading), Treat-and-Extend, PRN oder festes Intervall, mit einem geplanten Intervall in Wochen.
  • Flüssigkeit: IRF-, SRF-, PED-Schalter oder „trocken“.
  • Komplikation: eine geschlossene Liste (keine, subkonjunktivale Blutung, transienter IOD-Anstieg, Entzündung, Endophthalmitis, Netzhautriss, sonstige).
  • Chargennummer: pro Injektion erfasst zur Sicherheitsüberwachung.

Entscheidend ist, dass die Sicherheitsprüfungen nicht blockierend sind. Nach dem Speichern zeigt das Register Warnungen an: ein ETDRS-Abfall von mehr als 15 Buchstaben gegenüber dem letzten Besuch, ein CST-Anstieg von mehr als 100 µm, eine dokumentierte Komplikation, eine fehlende Chargennummer, ein überfälliges Auge. Diese informieren; sie halten Sie niemals davon ab, die Realität zu dokumentieren. Die einzige harte Regel lautet, dass eine Injektion ihr Molekül benennen muss.

Kohorten-Dashboard des IVT-Registers mit Injektionsvolumina und ETDRS-/CST-Verläufen

Ergebnisse auf einen Blick erfassen

Donnerstagvormittag, Spaltlampe. Dr. Tamm öffnet die Akte zum rechten Auge von Frau Saar: ihr Verlauf passt auf einen Bildschirm. Der ETDRS ist seit drei Besuchen stabil, doch die CST ist seit dem Wechsel auf Faricimab wieder gestiegen, mit einem Badge auf der Kurve markiert. Die Entscheidung dauert ein paar Sekunden: das Intervall verkürzen statt verlängern. Kein Blatt zu suchen, keine Zahlen aus dem Gedächtnis zusammenzusetzen.

Der Sinn einer sauberen Dokumentation liegt in dem, was sie Ihnen anschließend zu sehen erlaubt. Jedes Auge hat seinen eigenen Verlauf: ETDRS und CST zu Baseline und aktuell, die Differenzen dazwischen sowie zwei Trenddiagramme, die Buchstaben und Dicke über die Zeit darstellen. Erstinjektionen und Molekülwechsel werden direkt in den Kurven markiert, sodass eine Änderung des Verlaufs visuell mit der Behandlungsänderung übereinstimmt, die sie erklären könnte.

Die Vorzeichenkonventionen werden ausdrücklich gemacht, damit nichts mehrdeutig bleibt: für ETDRS gilt: höher ist besser (eine grüne Differenz ist ein Gewinn); für CST gilt: niedriger ist besser (eine grüne Differenz ist eine Verringerung der Dicke). Die chronologische Tabelle hebt das klinische Signal für Sie hervor, statt Sie Reihen von Zahlen durchsuchen zu lassen: ein großer Visusverlust oder Flüssigkeitsanstieg in fettem Rot, ein Molekülwechsel als Badge, fehlende Werte gekennzeichnet, Komplikationen farblich getönt.

Verlauf pro Auge mit ETDRS- und CST-Differenzen von Baseline bis aktuell sowie Trenddiagrammen

Die beste Behandlung beurteilen

Auf Kohortenebene verwandelt das Dashboard das Register in Antworten. Zentrale KPIs (mittlerer ETDRS-Gewinn, mittlere CST-Reduktion, Komplikationsrate, Datenvollständigkeit) stehen neben einem Vergleich der Ergebnisse nach Molekül, sodass Sie in Ihrer eigenen Population sehen können, welche Wirkstoffe die funktionellen und anatomischen Ergebnisse liefern, die Sie erwarten. Wechsel werden nachverfolgt, sodass ein schwacher Responder, der von einem Molekül auf ein anderes umgestellt wurde, als eine einzige durchgängige Geschichte lesbar bleibt statt als zwei voneinander getrennte Datensätze.

Die Wiedereinbestellung ist protokollbasiert: Nur Augen mit einem geplanten Protokoll werden als überfällig gekennzeichnet, mit einer sinnvollen Standard-Kadenz und einer Karenzzeit, sodass Sie auf die Patienten hingewiesen werden, die wirklich wiederkommen müssen. Eine eigene Datenqualitätsseite bewertet die Vollständigkeit und listet Anomalien auf (fehlende Messwerte, fehlende Chargennummern, Augen ohne Diagnose), wobei jede Zeile direkt zu dem zu korrigierenden Auge verlinkt.

Über eine einzelne Klinik hinaus: klinische Studien

Sechs Monate später, das Ende der Rekrutierung für eine Beobachtungsstudie. Die Koordinatorin exportiert das Register: eine pseudonymisierte CSV-Datei, eine Zeile pro Besuch, keine identifizierenden Daten. Der Biostatistiker erhält sie analysebereit, mit denselben Molekülen, Protokollen und Endpunkten, die in der Sprechstunde eingegeben wurden. Der Prüfbogen wurde nie neu erfasst.

Da das Register auf kontrollierten Vokabularen und expliziten klinischen Schwellenwerten beruht, lässt sich dieselbe konfigurierbare Engine an die klinische Forschung anpassen. Sie exportiert eine pseudonymisierte CSV-Datei mit einer Zeile pro Besuch, ohne direkt identifizierende Daten, bereit für einen Biostatistiker oder einen Datensatz für eine Beobachtungsstudie. Die Moleküle, Protokolle, Endpunkte, Warnschwellen und Formulare lassen sich an das Protokoll einer Studie anpassen, was es zu einem praktischen Rückgrat sowohl für Real-World-Evidence-Arbeit als auch für die Routineversorgung macht.

Was diese Demo zeigt und was nicht

Der Ehrlichkeit halber: Die öffentliche Demo läuft mit synthetischen Daten und ist kein Medizinprodukt. Sie lässt außerdem bewusst drei Automatisierungen aus, die in der Produktivumgebung vorhanden sind, um die Demo in sich geschlossen zu halten:

  • tägliche Injektionsplanung (automatische Terminierung der nächsten Termine aus dem Protokoll),
  • automatischer Abruf der Visuswerte und
  • automatische Erfassung von ETDRS und CST aus den angebundenen Systemen.

Was Sie in der Demo sehen, ist der klinische Kern, also Dokumentation, Visualisierung, Qualitätsberichterstattung und Export, genau so, wie ein Netzhautspezialist ihn nutzen würde.

Probieren Sie es aus oder sprechen Sie mit uns

Öffnen Sie die Live-Demo unter transtorm.ai/demos/demo-ivt und gehen Sie die Dokumentation eines Besuchs sowie das Lesen des Verlaufs eines Auges durch. Wenn Sie ein Register wünschen, das auf Ihre eigene Klinik oder Studie zugeschnitten ist (Ihre Moleküle, Ihre Protokolle, Ihre Endpunkte), vereinbaren Sie unten ein Gespräch mit transtorm.ai .

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Häufig gestellte Fragen

Ist das Register ein Medizinprodukt?

Nein. Die öffentliche Demo läuft mit synthetischen Daten und ist kein Medizinprodukt. Was Sie sehen, ist der klinische Kern (Dokumentation, Visualisierung, Datenqualität und Export), genau so, wie ein Netzhautspezialist ihn nutzen würde.

Welche Moleküle und Protokolle werden unterstützt?

Kontrollierte Vokabulare: Aflibercept, Ranibizumab, Bevacizumab, Faricimab, Brolucizumab und Dexamethason-Implantat bei den Molekülen; Aufsättigung (Loading), Treat-and-Extend, PRN und festes Intervall bei den Protokollen. Die Listen lassen sich an das Protokoll einer Studie anpassen.

Blockieren die Sicherheitsprüfungen die Dokumentation?

Nein, sie sind nicht blockierend. Warnungen (ETDRS-Abfall, CST-Anstieg, Komplikation, fehlende Chargennummer, überfälliges Auge) informieren Sie, halten Sie aber nie davon ab, die Realität zu dokumentieren. Die einzige harte Regel lautet, dass eine Injektion ihr Molekül benennen muss.

Lassen sich die Daten für eine klinische Studie exportieren?

Ja. Das Register exportiert eine pseudonymisierte CSV-Datei mit einer Zeile pro Besuch, ohne direkt identifizierende Daten, bereit für einen Biostatistiker oder einen Datensatz für eine Beobachtungsstudie.

Lässt sich das Register an meine Patientenakte und das OCT anbinden?

In einer Produktivumgebung ja: automatische Erfassung von ETDRS und CST sowie Abruf der Visuswerte aus den angebundenen Systemen. Diese Automatisierungen sind in der öffentlichen Demo bewusst ausgelassen, um sie in sich geschlossen zu halten.