Un registre dédié aux injections intravitréennes

Une saisie fiable, des résultats lisibles, conçu pour une clinique de rétine et adaptable aux études cliniques

Publié le : 8 min read

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Tout spécialiste de la rétine qui mène une activité d’anti-VEGF connaît ce problème silencieux. Les injections elles-mêmes sont routinières ; en tenir un dossier longitudinal propre ne l’est pas. L’acuité visuelle se trouve à un endroit, les mesures d’OCT à un autre, la molécule et le numéro de lot sur une étiquette, le prochain rendez-vous dans la tête de quelqu’un à l’accueil du patient. Lorsque vous voulez répondre à une question simple (cet œil répond-il réellement, ou suis-je en train d’allonger un intervalle chez un patient qui perd lentement des lettres ?), les données sont rarement devant vous sous une forme lisible.

Nous avons construit un registre des injections intravitréennes pour combler cette lacune, en collaboration avec une clinique privée de rétine médicale en Estonie. Cet article présente ce qu’il fait et comment il est censé vous aider, avec une démo publique que vous pouvez ouvrir sur transtorm.ai/demos/demo-ivt.

À quoi sert le registre

Trois objectifs, en termes simples. Premièrement, rendre la saisie d’une visite d’injection rapide et fiable, afin que le dossier reflète ce qui s’est réellement passé à la lampe à fente. Deuxièmement, rendre les données lisibles : résultats fonctionnels (lettres ETDRS) et résultats anatomiques (épaisseur du champ central, CST) suivis par œil et à l’échelle de la cohorte. Troisièmement, vous aider à évaluer quel traitement fonctionne, par molécule, par protocole et dans le temps. Tout le reste de l’application sert l’une de ces trois finalités.

Concrètement, le registre rassemble en un seul endroit ce qui est aujourd’hui dispersé entre l’appareil, le papier et la mémoire de l’équipe :

Donnée d’un œil Sans registre Avec le registre
Acuité visuelle (ETDRS) dossier papier ou champ libre chronologie par œil, écart par rapport à la référence
OCT (CST) export de l’appareil courbe de tendance, seuils explicites
Molécule et numéro de lot étiquette collée champ structuré, traçable par lot
Prochain rendez-vous dans la tête de l’accueil rappel conscient du protocole
Réponse au traitement reconstituée à la main comparaison par molécule, à l’échelle de la cohorte

Une saisie fiable, en quatre étapes

Le flux de saisie suit la façon dont vous réfléchissez réellement pendant une visite : choisir le patient, choisir l’œil, confirmer le contexte clinique, puis enregistrer ce que vous avez fait.

Avant que vous ne saisissiez quoi que ce soit, le registre affiche une carte de contexte clinique pour l’œil sélectionné : le diagnostic, la dernière molécule injectée, les ETDRS et CST les plus récents, le nombre cumulé d’injections, le nombre de semaines depuis la dernière injection, et une pastille en retard si le suivi a pris du retard. Vous commencez la visite déjà orienté.

Le formulaire lui-même est structuré, et non en texte libre. Les valeurs d’ETDRS et de CST sont reportées de la visite précédente et signalées « à vérifier » par une bordure colorée jusqu’à ce que vous les confirmiez ou les modifiiez effectivement : ainsi, une valeur n’est jamais héritée en silence. Les champs cliniques utilisent des vocabulaires contrôlés plutôt que des chaînes de caractères saisies :

  • Molécule : aflibercept, ranibizumab, bevacizumab, faricimab, brolucizumab, ou implant de dexaméthasone.
  • Protocole : induction, treat-and-extend (T&E), PRN, ou intervalle fixe, avec un intervalle planifié en semaines.
  • Fluide : bascules IRF, SRF, PED, ou « sec ».
  • Complication : une liste fermée (aucune, hémorragie sous-conjonctivale, élévation transitoire de l’IOP, inflammation, endophtalmie, déchirure rétinienne, autre).
  • Numéro de lot : saisi par injection à des fins de pharmacovigilance.

Point essentiel, les contrôles de sécurité sont non bloquants. Après l’enregistrement, le registre fait remonter des alertes : une baisse de l’ETDRS supérieure à 15 lettres par rapport à la dernière visite, une hausse de la CST supérieure à 100 µm, une complication enregistrée, un numéro de lot manquant, un œil en retard. Ces alertes informent ; elles n’empêchent jamais d’enregistrer la réalité. La seule règle stricte est qu’une injection doit nommer sa molécule.

Tableau de bord de cohorte du registre IVT montrant les volumes d'injection et les tendances ETDRS/CST

Lire les résultats en un coup d’œil

Jeudi matin, lampe à fente. Le Dr Tamm ouvre le dossier de l’œil droit de Madame Saar : sa chronologie tient sur un écran. L’ETDRS est stable depuis trois visites, mais la CST est repartie à la hausse depuis le passage au faricimab, marqué d’une pastille sur la courbe. La décision se prend en quelques secondes : on raccourcit l’intervalle plutôt que de l’étendre. Aucune feuille à retrouver, aucun chiffre à recoller de mémoire.

Tout l’intérêt d’une saisie propre réside dans ce qu’elle permet de voir ensuite. Chaque œil dispose de sa propre chronologie : ETDRS et CST de référence et les plus récents, les écarts entre eux, et deux graphiques de tendance traçant les lettres et l’épaisseur au fil du temps. Les premières injections et les changements de molécule sont marqués directement sur les courbes, de sorte qu’un changement de trajectoire coïncide visuellement avec le changement de traitement susceptible de l’expliquer.

Les conventions de signe sont explicitées afin que rien ne soit ambigu : pour l’ETDRS, plus élevé est meilleur (un écart vert correspond à un gain) ; pour la CST, plus bas est meilleur (un écart vert correspond à une réduction de l’épaisseur). Le tableau chronologique met en évidence le signal clinique à votre place, qu’il s’agisse d’une perte de vision importante ou d’une hausse de fluide en rouge gras, d’un changement de molécule sous forme de pastille, de valeurs manquantes signalées ou de complications teintées, au lieu de vous laisser parcourir des rangées de chiffres.

Chronologie par œil avec les écarts ETDRS et CST de la valeur de référence à la plus récente et graphiques de tendance

Évaluer le meilleur traitement

À l’échelle de la cohorte, le tableau de bord transforme le registre en réponses. Les indicateurs clés en tête (gain ETDRS moyen, réduction CST moyenne, taux de complications, exhaustivité des données) sont présentés aux côtés d’une comparaison des résultats par molécule, afin que vous puissiez voir, dans votre propre population, quels agents produisent les résultats fonctionnels et anatomiques que vous attendez. Les changements sont suivis, de sorte qu’un mauvais répondeur passé d’une molécule à une autre reste lisible comme une seule histoire continue plutôt que comme deux dossiers déconnectés.

La logique de rappel est consciente du protocole : seuls les yeux suivant un protocole programmé sont signalés en retard, avec une cadence de repli raisonnable et un délai de grâce, de sorte que vous êtes alerté au sujet des patients qui ont véritablement besoin de revenir. Une page dédiée à la qualité des données évalue l’exhaustivité et liste les anomalies (mesures manquantes, numéros de lot manquants, yeux sans diagnostic), chaque ligne renvoyant directement à l’œil à corriger.

Au-delà d’une seule clinique : les études cliniques

Six mois plus tard, fin des inclusions d’une étude observationnelle. La coordinatrice exporte le registre : un CSV pseudonymisé, une ligne par visite, aucune donnée identifiante. Le biostatisticien le reçoit prêt à l’analyse, avec les mêmes molécules, protocoles et critères de jugement que ceux saisis en consultation. Le cahier d’observation n’a jamais été ressaisi.

Parce que le registre repose sur des vocabulaires contrôlés et des seuils cliniques explicites, le même moteur configurable s’adapte à la recherche clinique. Il exporte un CSV pseudonymisé, à raison d’une ligne par visite, sans donnée directement identifiante, prêt pour un biostatisticien ou un jeu de données d’étude observationnelle. Les molécules, protocoles, critères de jugement, seuils d’alerte et formulaires peuvent être adaptés au protocole d’une étude, ce qui en fait une ossature pratique aussi bien pour les travaux fondés sur des données de vie réelle que pour les soins de routine.

Ce que cette démo montre, et ce qu’elle ne montre pas

Par souci d’honnêteté : la démo publique fonctionne sur des données synthétiques et n’est pas un dispositif médical. Elle omet aussi délibérément trois automatisations présentes dans le déploiement en production, afin de garder la démo autonome :

  • la planification quotidienne des injections (programmation automatique des prochains rendez-vous à partir du protocole),
  • la récupération automatique des acuités visuelles, et
  • la capture automatique de l’ETDRS et de la CST depuis les systèmes connectés.

Ce que vous voyez dans la démo, c’est le cœur clinique (saisie, visualisation, rapport de qualité et export), exactement tel qu’un spécialiste de la rétine l’utiliserait.

Essayez-la, ou parlez-nous-en

Ouvrez la démo en direct sur transtorm.ai/demos/demo-ivt et parcourez la saisie d’une visite ainsi que la lecture de la chronologie d’un œil. Si vous souhaitez un registre façonné autour de votre propre clinique ou étude (vos molécules, vos protocoles, vos critères de jugement), réservez un échange avec transtorm.ai ci-dessous.

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Questions fréquentes

Le registre est-il un dispositif médical ?

Non. La démo publique tourne sur des données synthétiques et n’est pas un dispositif médical. Ce que vous voyez, c’est le cœur clinique (saisie, visualisation, qualité des données et export) tel qu’un spécialiste de la rétine l’utiliserait.

Quelles molécules et quels protocoles sont pris en charge ?

Des vocabulaires contrôlés : aflibercept, ranibizumab, bévacizumab, faricimab, brolucizumab et implant de dexaméthasone côté molécules ; induction, treat-and-extend, PRN et intervalle fixe côté protocoles. La liste s’adapte au protocole d’une étude.

Les contrôles de sécurité bloquent-ils la saisie ?

Non, ils sont non bloquants. Les alertes (chute d’ETDRS, hausse de CST, complication, numéro de lot manquant, œil en retard) informent mais n’empêchent jamais d’enregistrer la réalité. La seule règle stricte est qu’une injection doit nommer sa molécule.

Peut-on exporter les données pour une étude clinique ?

Oui. Le registre exporte un CSV pseudonymisé, à raison d’une ligne par visite, sans donnée directement identifiante, prêt pour un biostatisticien ou un jeu de données d’étude observationnelle.

Le registre se connecte-t-il à mon dossier patient et à l'OCT ?

En déploiement de production, oui : capture automatique de l’ETDRS et de la CST et récupération des acuités depuis les systèmes connectés. Ces automatisations sont volontairement absentes de la démo publique pour la garder autonome.